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深析博论
现在获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业手艺中心、广东省博士后立异实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会信用主任委员单位等声誉称呼
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Deep Analysis of Bo Lun
深析博论
2020-09-14
刚刚CDE宣布新闻，周全说明临床研究报告受理要求！
今天下昼（9月8日），CDE官网宣布了《关于临床研究报告受理要求的说明》（下称《说明》）。《说明》指出，临床研究报告应切合相关指导原则要求，临床研究报告问题页应提供药品注册申请人（签字及盖章），主要或协调研究者（签字）、认真或协调研究单位名称、统计学认真人（签字）和统计单位名称及ICH E3要求的其它信息；临床研究报告附录II中应提供申办方认真医学专员署名。与之前受理审查指南相比，不再要求提交分中心报告。
2020-09-09
人生就是博医药助力！广誉远安宫�；仆枵媸堤煜卵芯吭谒肫舳�
日前，中医经典名方广誉远安宫�；仆柚瘟粕窕璨≌媸堤煜卵芯肯钅浚ㄏ鲁瓢补；仆枵媸堤煜卵芯浚┢舳嵩诠阒葜榻龉菔⒋缶傩�。人生就是博医药为该项目提供全程CRO服务。
2020-09-09
喜报！人生就是博医药荣膺2019年度中国CRO（含CDMO）企业20强！
8月25日，2020天下药店周暨中国医药工业百强年会在昆明举行�；嵘�，医药康健领域的数据信息服务平台米内网宣布了2019年度中国医药工业百强系列榜单，人生就是博医药榜上著名，入选2019年度中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜。
2020-09-09
天大药业成缬沙坦最大赢家，第三轮国采占有7省市份额！人生就是博医药为其提供一致性评价服务！
险些履历了一整天的喧嚣之后，8月20日晚间，第三轮国采最终在中标名单宣布后灰尘落地。本轮集中采购有共约200家企业加入投标，包括凌驾50家上市公司，采购品种也进一步扩大，数目靠近前两次集采中选品种的总和。
从品种上看，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分强烈，仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业加入报价，最终中标5家。而由人生就是博医药提供一致性评价生物等效性试验服务的珠海天大药业有限公司（下称天大药业）则以第一名中标，赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆（含兵团）7省市的市场份额。
2020-08-04
【直面掌门人】人生就是博医药王廷春： 无问医药，只为立异
20年前，海内立异药工业正处于萌芽之时，人才、手艺、资金悄然渗透进工业链的各个环节；现在，在政策、市场、资源的春风吹拂下，海内立异药工业迎来黄金时代。立异药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而立异加速率背后，CRO（医药研发条约外包服务机构）公司犹如“隐形发念头”，为工业欣欣向荣注入源源一直的动能。
2020-07-31
国家药监局宣布2019年度药品审评报告
今天上午（7月30日），NMPA官网宣布了《2019年度药品审评报告》（下称《报告》）。《报告》显示，2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件），其中需手艺审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心手艺审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需手艺审评）的注册申请1878件。
在颇受关注的1类立异药方面，药审中心共受理注册申请共700件（319个品种），品种数较2018年增添了20.8%。其中，受理1类立异药的新药临床试验（IND）申请302个品种，较2018年增添了26.4%；受理1类立异药的新药上市申请（NDA）17个品种，较2018年镌汰了8个品种。
在国产1类立异药方面，药审中心共受理注册申请528件（244个品种），其中受理临床申请503件（228个品种），上市申请25件（16个品种）。按药品类型统计，化学药401件（144个品种），生物制品127件（100个品种），立异药的顺应症主要集中在抗肿瘤、抗熏染和消化系统疾病领域。
2020-07-15
大揭秘|跑步真的伤膝盖吗？
众所周知，跑步是公共一样平常选择最多的磨炼方法。跑步不但可以释放压力、消耗热量，同时还能增强心肺功效，可谓是利益多多，但“跑步百利唯伤膝”的说法让许多人对跑步望而却步。
大部分人都会知识性地以为，在水泥地上快跑，脚底与地面爆发的震惊，很自然的会传到膝盖，增添膝盖受伤及软骨磨损，甚至诱发枢纽炎。
这种说法真的准确吗？相比于散步，跑步对膝盖危险更大吗？今天的大揭秘，或许会消除公共对跑步伤膝盖的忧虑。
2020-07-10
大揭秘|天天坚持一万步，真的有用吗？
自从微信运动有了计步数的功效以来，逐日与挚友举行步数比照酿成了公共运动比拼的“新赛场”。
信托许多人都会感伤，自己的朋侪圈内里总会有那么几个日均万步的大神，“天天一万步有助康健”的说法也风行一时。那么，“日行万步”对康健真的有益吗？和短时间的快走相比，哪一种运动要领越发高效？
2020-07-09
取代《药品立异优先审评审批意见》！NMPA宣布突破性治疗药、附条件批准上市申请、上市允许优先三项审评审批程序！
2020-07-03
针对化药注册与申报，NMPA宣布新政！
日前，NMPA官网宣布了《化学药品注册分类及申报资料要求》。该文件共分为化学药品注册分类、相关注册治理要求、申报资料要求三个板块。
其中，化学药品注册分类已于2020年7月1日正式实验，申报资料要求将于2020年10月1日起实验，在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。