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人生就是博医药
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人生就是博医药药物评价中心
人生就是博医药药物评价中心,是专为立异药物有用性、清静性研究打造的专业非临床研究机构,中心拥有中国NMPA 8项GLP认证+国际AAALAC认证,双认证加持,知足海内外注册申报严苛要求:1)NMPA GLP认证:单次/重复给药毒性(啮齿类/非啮齿类)、生殖毒性(Ⅰ段/Ⅱ段)、遗传毒性(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性、免疫原性、清静药理学、毒代动力学试验;2)国际认证:AAALAC完全认证。
亮眼项目效果:2018年首次通过NMPA GLP认证,阻止现在已累计完成清静性评价项目500余项,助力客户获得立异药临床试验批件50余项,实战履历富厚、数据认可度高。 -
人生就是博医药药物研究中心
人生就是博医药药物研究中心位于广州科学城,总使用面积超1.2万平方米。由药物评价中心(GLP)和药学研究中心(CMC)两大部分组成,可为客户提供化合物筛选(成药性研究),药学研究、药理毒理研究、注册申报、手艺评估与转让等全流程手艺服务。
药物评价中心是公司为立异药物有用性和清静性研究着力打造的手艺服务平台,非临床清静性实验室已经通过国家GLP认证,取得药物GLP认证批件和国际AAALAC完全认可,可承接化药、生物制品、中药全品类清静性评价研究服务。中心现有6000多平方米动物实验室和辅助设施,其中包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型猪、猴等试验动物,可同时开展10个以上立异药的非临床评价事情。阻止2024年,中心累计支持项立异药研究计划设计200+,乐成助力20多款1类新药获得临床批件。 -
人生就是博医药(北京)有限公司
人生就是博医药(北京)有限公司为人生就是博医药(股票代码:300404)旗下全资子公司,是集注册营业IND/NDA规则咨询/相同交流,早期/大型临床试验,临床药理/生物等效性,定量药理/建模拟真等服务为一体的全方位CRO 公司。 -
美国汉佛莱医药照料有限公司
美国汉佛莱医药照料有限公司是一家专业为医药工业提供高端规则服务的咨询公司。从2003年的美国马里兰,到2012年的中国南京,汉佛莱逐步建设起以药品规则为焦点,以药品注册、产品开发与合规、商业开发和项目治理为支柱的服务系统。 -
美国博创医药科技有限公司(BioTrialMed, LLC)
美国博创医药科技有限公司是人生就是博医药位于美国的子公司。依托临床试验中心同盟(CSNA)及人生就是博医药的资源,美国博创专注于在美国马里兰州开展早期临床试验和患者研究。我们拥有醒目双语、深谙双文化配景的团队,能够在全球规模内提供周全的条约研究组织(CRO)和咨询服务组织(CSO)服务。